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计划概述(只在网上兼职)

医药和生物医药产品的快速扩张需要的高技能管理事务的专业人士更多数量的监督审批新的产品线和管理符合复杂的监管政策和程序。专业,便捷的教育是至关重要的繁忙的专业人士,开发和维持不断变化的监管环境的理解。科学的监管事务节目的主人保证在动手的职业所需的管理职位和专业领域取得成功需要很强的专业背景。这个方案是与一个明确的目标,个人培育监管事务事业和那些有行业背景的希望监管管理先进的教育。科学的监管事务节目的主人涵盖药品,生物制品,医疗器械,动物健康,国际法规,并结合产品的监管要求。

  • 药品
  • 生物制剂
  • 医疗设备
  • 兽药产品
  • 组合产品
  • 国际法规

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硕士课程计划

38-39总学分(论文和项目的选项)

课程主题包括在RA证书课程的14个学分:

  • Intro to Pharmaceutical, Biotechnology & Device Industries (4 hrs)
  • 食品和药品法(3个小时)
  • 当前良好的生产实践(4个小时)
  • 在研究伦理(3个小时)

额外的核心课程:

  • Quality Control & Quality Assurance (3 hrs)
  • Process Control & Validation (3 hrs)
  • 生物统计学(3个小时)
  • FDA Applications & Submissions (4 hrs)
  • 硕士论文或重大项目

先进的选修课是:

  • 研究监管事务
  • Quality Control & Quality Assurance
  • 实习监管事务
  • Clinical Trials Design & Monitoring
  • 临床试验项目管理
  • 发展领导技能
  • 药物开发
  • 兽药产品
样品部分时间进度(对于一个学术术语)

秋季学期

  • PHAR 6100: Quality Assurance & Quality Control
  • PHAR 6200: Clinical Trials Design & Monitoring

春季学期

  • 药业6800:应用项目
  • 药业6130:FDA提交

夏季学期

  • 药业7100:生物统计学
  • 药业6210:项目管理临床试验